Медико-техническая экспертиза

Экспертиза медицинского оборудования и медицинских изделий

Медико-техническая экспертиза — это комплексное исследование медицинских изделий и медицинского оборудования, направленное на установление их соответствия условиям поставки, технической документации, требованиям законодательства и безопасности применения.

Такой вид экспертизы особенно востребован при исполнении государственных контрактов, закупках медицинского оборудования, спорах между заказчиком и поставщиком, а также при проверке законности оборота медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Экспертиза позволяет выявить случаи поставки некачественного, фальсифицированного или не соответствующего контракту медицинского оборудования, а также предотвратить необоснованное расходование бюджетных средств. 

Результатом исследования является экспертное заключение, которое может использоваться в судебных разбирательствах, при урегулировании споров по государственным контрактам или при проведении внутренних проверок.

Что исследуется в рамках медико-технической экспертизы

Эксперты проводят комплексную проверку медицинских изделий и оборудования:

• соответствие поставленного оборудования условиям государственного контракта;
• соответствие технических характеристик заявленным производителем;
• наличие и корректность регистрационных удостоверений и разрешительной документации;
• соответствие требованиям безопасности и стандартам эксплуатации;
• фактическое техническое состояние оборудования;
• работоспособность и готовность к эксплуатации;
• выявление дефектов, неисправностей и несоответствий;

Экспертиза также позволяет установить устранимые и неустранимые недостатки медицинских изделий и определить возможность их дальнейшего использования. 

Основные задачи медико-технической экспертизы

В ходе исследования эксперт может решить следующие задачи:

• определить соответствие медицинских изделий требованиям законодательства РФ; 
• установить соответствие оборудования условиям контракта и техническому заданию;
• проверить законность оборота медицинских изделий на территории РФ;
• сравнить фактические характеристики оборудования с заявленными производителем;
• определить техническое состояние и готовность оборудования к эксплуатации;
• выявить дефекты и причины неисправностей;
• определить возможность модернизации или замены оборудования;
• установить причины аварийных ситуаций при эксплуатации оборудования;

При необходимости эксперт также может определить стоимость медицинского оборудования или его замены в рамках исполнения государственных контрактов.

Этапы проведения экспертизы

1. Экспертиза документов

На первом этапе проводится анализ документации:

• государственного контракта;
• технического задания;
• регистрационных удостоверений;
• инструкций по эксплуатации;
• сопроводительных документов;

Эксперт проверяет соответствие поставленного оборудования условиям контракта и требованиям нормативных документов.

2. Инженерно-техническое исследование

Вторая часть экспертизы включает фактическое исследование оборудования:

• визуальный осмотр
• анализ состояния оборудования
• проведение измерений и тестирования
• проверку работоспособности
• выявление дефектов и отклонений

В результате определяется соответствие оборудования требованиям безопасности, эффективности и надежности.

Когда требуется медико-техническая экспертиза

Наиболее часто данный вид экспертизы проводится:

• при приемке медицинского оборудования по государственным контрактам;
• при спорах между заказчиком и поставщиком оборудования;
• при выявлении дефектов или неисправностей медицинских изделий;
• при проверке законности оборота медицинских изделий;
• при расследовании нарушений в сфере государственных закупок;
• при судебных разбирательствах, связанных с поставками медицинской техники;

Медико-техническая экспертиза является эффективным инструментом предотвращения финансовых нарушений и поставок недоброкачественных медицинских изделий. 

Как заказать медико-техническую экспертизу

Для проведения экспертизы необходимо предоставить:

• государственный контракт или договор поставки;
• техническое задание;
• документацию на медицинское оборудование;
• регистрационные удостоверения;
• акты приемки оборудования;
• сопроводительные документы;

После предварительного анализа материалов эксперты:

• оценивают возможность проведения исследования;
• определяют сроки и стоимость экспертизы;
• формируют перечень вопросов для экспертного исследования;

После заключения договора начинается проведение экспертизы.

Почему выбирают АНО ЦНИИСЭ

✔ эксперты со специальными знаниями в области медицинской техники;
✔ опыт анализа поставок медицинского оборудования по государственным контрактам;
✔ комплексное исследование документации и технического состояния оборудования;
✔ экспертные заключения, готовые к использованию в суде;
✔ участие экспертов в судебных заседаниях;

Мы проводим экспертизу там, где требуется объективная оценка медицинского оборудования и законности его поставки.

АНО «ЦНИИСЭ» — независимая экспертиза медицинского оборудования и медицинских изделий.

Оставьте заявку, чтобы получить консультацию эксперта и предварительную оценку возможности проведения исследования.